马来酸依那普利片

【规格型号】 10mg*16片

【生产企业】 华润双鹤利民药业(济南)有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20066730

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 1．各期原发性高血压 2．肾血管性高血压 3．各级心力衰竭 对于症状性心衰病人．也适用于：提高生存率：延缓心衰的进展；减少因心衰而导致的住院。 4．预防症状性心衰 对于无症状性左心室功能不全病人，适用于：延缓症状性心衰的进展：减少因心衰而导致的住院。 5．预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件．适用于：减少心肌梗塞的发生率：减少不稳定型心绞痛所导致的住院。

【用法用量】 根据高血压的严重程度．起始剂量为10mg至20mg．每日1次。对轻度高血压，建议起始剂量为每日10mg。 治疗其它程度的高血压．起始剂量为每日20mg。常用维持剂量为每日20mg。根据病人的需要。可调整至最大剂量每日40mg。

【不良反应】 1．晕眩和头痛是较常见的副作用。2%～3%的病人报告感觉疲乏和虚弱。少于2%的病人报告发生其它副作用，包括低血压、直立性低血压、晕厥、恶心、腹泻、肌肉痉挛、皮疹和咳嗽、肾功能障碍，肾衰和少尿罕见。 2．过敏／血管神经性水肿 ，有报道在面部、四肢、唇、舌、声门和，或喉部发生血管神经性水肿。但罕见(参阅注意事项)

【注意事项】 1．主动脉瓣狭窄/肥厚型心肌病 与所有的血管扩张剂一样．血管紧张素转换酶抑制剂用于左心室流出道梗塞的病人时，应该谨慎。 2．肾功能不全 用血管紧张素转换酶抑制剂开始治疗后发生的低血压，可使一些病人的肾功能进一步受到某些损伤，已有报道这种情况引起急性肾功能衰竭．但通常都是可逆的。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 对本品任何成分过敏的病人，或以前曾用某一血管紧张紊转换酶抑制剂治疗而有血管神经性水肿史的病人， 以及有遗传性或自发性血管神经性水肿的病人．禁用本品。

【上市许可持有人】 华润双鹤利民药业(济南)有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 马来酸依那普利。

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适用人群】 不限

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期内不主张使用此药。如果查明已怀孕，除非它是挽救母亲生命所必需的．否则应立即停止使用本品。 在妊娠的中三个月和末三个月期间使用的血管紧张素转换酶抑制剂可引起胎儿和新生儿的发病和死亡。 在这期间使用血管紧张素转换酶抑制剂，与胎儿和新生儿的各种损伤(包括低血压、肾功能衰竭、高钾血症．和／或新生儿的头颅发育不全)有关。曾出现母体羊水过少(推测为胎儿肾功能降低的表现)并可导致肢体痉挛、颅面畸形和肺发育不良．如果病人使用本品．则应向病人说明其对胎儿的潜在危害。

【儿童用药】 尚未对儿童使用本品进行过研究。

【老年患者用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮 藏】 遮光、密封保存。