硝苯地平控释片

【规格型号】 30mg*21片

【生产企业】 北京红林制药有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20103238

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 1.高血压； 2.冠心病、慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。

【用法用量】 治疗时应尽可能按个体情况用药，依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量，除非特殊医嘱，成年人推荐下列刑量： 1.高血压：一次30mg（一次1片），一日1次一次60mg（一次2片），一日1次 2.冠心病：慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛） 一次30mg（一次１片），一日1次，一次60mg（一次2片），一日1次通常治疗的初始剂量为每日30mg。 与CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂合用时可能需调整硝苯地平的剂量或不使用硝末地平（见【药物相互作用】）. 疗程：用药时间应由医生决定。 用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。应避免食用葡萄抽汁（见【药物相互作用】）. 特殊人群 肝功能损害的患者 基于ChildPugh评分的轻度、中度或重度肝功能损客息者用药应仔细监控，可能需要减少剂量，未在重度肝功能损害患者中研究硝苯地平的药代动力学（见【注意事项】和【药代动力学】》.

【不良反应】 1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀，用利尿药可消退。 2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。 3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 4.可能出现牙龈肥厚。

【注意事项】 1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时（收缩压<90mmHg的严重低血压），服用本品，应十分慎重。 2.本品有不可变形的物质，因此胃肠道严重狭隘的患者使用本品时应慎重，因为有可能发生梗阻的症状。胃结石的发生非常罕见，如有发生则可能需要手术治疗。 3.曾有个案报道，无胃肠道疾患的患者，出现梗阻症状。 4.有KOCO小囊的患者（直肠结肠切除后作回肠造口）不能使用本品。 5.行X线钡餐造影时，本品可引起假阳性结果（因充盈缺损，而被误认为息肉）。 6.肝功能损害患者用药须严格监测，病情严重时应减少剂量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 1.本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。 2.硝苯地平禁用于心源性休克。 3.由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。 4.硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。

【上市许可持有人】 北京红林制药有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 硝苯地平。

【性 状】 本品为玫瑰红色薄膜衣片，除去包衣后显类红色和类黄色双层片芯

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及生殖力 怀孕20周以内的孕妇禁用。对于孕妇尚无足够的研究。 动物试验显示有胚胎毒性、胎仔毒性及致畸性。 虽然有报道围产期室息、剖腹产、早产和宫内生长迟缓的发生有所增加，但现有的临床证据未显示有特殊的产前风险。尚不清楚这些报道是否由潜在的高血压及其治疗或特殊的药物作用引起。 现有的信息尚不足以排除本品对胎儿和新生儿的不良影响。因此怀孕20周以上的妇女使用本品时应仔细权衡利弊，仅在其它治疗方法不适用或无效时才考虑应用本品。 妊娠妇女给予硝苯地平并同时静注硫酸镁时，由于血压可能过低而影响母亲和胎儿，故应密切监测血压，个别体外受精的案例中，硝苯地平类钙离子括抗剂与精子头部的可逆性生化改变有关，从而损伤精子的功能。那些反复进行体外受精不成功的男性，在无其它原因可寻时，应考虑到硝苯地平类钙离子括抗剂可能是其原因。 哺乳期妇女 硝苯地平能进入母乳。因为尚无对婴儿可能产生何种影响的报告，所以哺乳期间必须服用硝苯地平时，首先要停止哺乳。

【儿童用药】 尚无儿童用药的安全性和有效性资料。

【老年患者用药】 尚无本品用于老年患者的资料

【贮 藏】 遮光、密闭保存。